抗生素的面世和使用曾经给人类带来巨大福音,使众多疾病得以治疗,人类生命得以延长。但是,随着医疗科技水平的不断发展,抗生素的滥用已经成为污染人体内环境,给人类健康和生命带来危害的大问题,也已是人类面临的一大危机。这一危机虽然在世界范围内已得到共识,但直到目前,仍然没得到有效遏止,特别是在我国抗生素滥用依然问题严重。 一、抗生素在我国使用现状 抗生素上个世纪40年代进入我国,由于当时我国无生产能力,进口数量少,价格昂贵,临床应用有限。直到上个世纪60年代中后期,我国应用的还是比较低级的抗生素,其应用也受到严格控制。80年代至今,随着我国制药工业取得长足发展,企业增多,生产能力增强,再加上众多国外制药企业进入中国,抗生素在临床广泛应用。目前中国既是抗生素生产大国,也是抗生素使用大国。每年生产抗生素原料大约21万吨,其中出口3万吨,其余自用的平均每个中国人年消费量138克左右,正好是美国国民年消费量13克的10倍之多。目前我国销售量、使用量列在前15位的药品中,有10种是抗菌药物,我国住院病人抗菌药物的费用占总费用的50%以上,远高于国外15%~30%的水平。我国住院患者中使用抗生素的比例占80%~90%,而在某些特殊科室,住院患者使用抗生素的比例甚至高达100%,其中使用广谱抗生素或联合使用两种以上抗生素的占58%,也远远高于WHO在国际范围内调查显示的住院患者抗菌药物使用约30%的比例。即使是这远低于我国抗生素使用的比例,国外很多专家仍然明确指出其中大约接近一半的患者仍属于不必要使用抗生素的范围。我国抗生素使用显示了应用广泛、用量大、级别高、广谱和联合使用等特点,反映出中国已成为滥用抗生素较严重的国家之一。 二、抗生素滥用的危害 1、耐药细菌发展迅速 药物发展史显示,开发一种新的抗生素一般需要10年左右的时间,而一代耐药菌的产生只要2年的时间。在某种新的抗生素出现以后,就有一批耐药菌株出现,抗生素的研制速度远远赶不上耐药菌的繁殖速度。耐药菌的发展速度令人触目惊心。在我国60年代,每次几十单位的青霉素就能挽救无数患者的生命,而现在,很多过去对青霉素、红霉素、磺胺等低级别抗生素都很敏感的常见细菌,对多种高级别抗生素的耐药性高达50%以上,甚至高达100%。大量耐药菌的产生,使难治性感染越来越多,临床上很多感染者死亡,多是因为耐药菌导致的抗生素无效。已经使我们陷入了“感染-用抗生素-培养出耐药菌株-造成新的感染-再用抗生素”恶性循环的怪圈。“超级细菌”的问世,耐药宝宝的出现都向我们敲响了警钟。 2、药源性疾病或药源性死亡率加大 每种抗生素对人体均有不同程度的损害,直接导致药源性疾病或药源性死亡率增加。消化系统损害引起厌食、恶心、呕吐、腹痛、腹泻;免疫功能损害削弱机体抵抗力;造血系统损害导致白细胞减少甚至再生障碍性贫血;肝肾功能损害导致肝衰、肾衰;神经系统损害导致眩晕、耳鸣、耳聋;据有关部门统计,我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万,占总体聋哑儿童的比例高达30%至40%。调查显示,中国每年有20万人死于药物不良反应,其中40%约8万人因滥用抗生素死亡。 3、增加不必要的医疗费 大量使用抗生素是患者“看病贵”的一个重要原因。许多抗生素的价格较为昂贵,无必要情况下使用抗生素明显给患者增加不必要的医疗费用,并给国家的卫生资源造成极大的浪费。某省卫生部门统计,全省三级大医院每年的抗生素销售金额占医院所有药品金额的40%-50%;二级和基层医院所占比例更高,达到了60%-80%。据近5年的不完全统计,上海、武汉、杭州、重庆、成都等大城市每年药物总费用中,抗生素约占30%~40%,居所有药物的首位。如果从WHO在国际范围内调查显示的住院患者抗菌药物使用约30%的比例计算,我国住院患者中有50~60没必要使用抗生素,其增加的不必要费用是相当可观的。 三、抗生素滥用原因分析 1、利益驱使 抗生素的流通经历生产和销售,涉及制药厂、医院和药店,并通过医生的处方使用给患者。其中医生的技术水平是合理使用抗生素的关键。但我国抗生素的滥用并非医生的技术因素,而主要为抗生素流通过程中被10多倍以上利润驱使的各方。售价高成本低导致药厂纷纷投产抗生素,抗生素成为“摇钱树”。我国目前的4000多家药品生产企业中绝大部分都生产抗生素,并利用各种方式扩大抗生素的治疗作用,少讲药品副作用和不良反应等以促销。目前尚无法避免的“医药不分”、“以药养医”的医院体制,导致医院追求经济效益最大化的医疗体制弊端,放纵医生对抗生素药物的不合理应用。疏于管理的药店经营,在没有正规医师指导的情况下盲目向患者出售各种抗生素类药品,加上医生受经济利益驱使,不遵循抗生素使用原则,处方不严格,促进了药店对抗生素的销售。 2、患者误区 民众缺乏医学知识,对滥用抗生素的危害知之甚少。而各级政府都缺少对滥用抗生素危害的宣传,加之民众受抗生素销售利益获得者的影响,致使大多数患者在如何合理使用抗生上素存在很多误区,如新药优于老药、价格越贵越好、预防性使用。导致家里储备抗生素、自行购买随意服用抗生素、,没必要大量使用抗生素,都促进了抗生素的滥用。 3、监管不严 我国抗生素滥用及其危害问题早就引起医学界重视,政协委员和人大代表在各级两会上有过多次的类似提案,也得到了国家的重视。国家2004年出台了《抗菌药物临床应用指导原则》,自当年年7月1日起,在全国范围内所有零售药店必须凭执业药师处方才能销售。也出台了《关于加强处方药广告审查管理工作的通知》,封杀了铺天盖地的抗生素广告。但抗生素的滥用并未见到有实质性地改观,究其原因,主要由于在抗生素销售和使用过程中的监管不严或不当。在药店不凭处方,随意可以购买抗生素的现象比比皆是,加上医生所拥有的处方权随意性较大,致使国家的政策法规形同虚设。 滥用抗生素不只是“谁吃药、谁打针、谁受害”的问题。耐药细菌可以从一个地区传到另一个地区,从一个国家传到另一个国家。随着经济的发展,交通的日益便捷,人际交流的频繁,使耐药菌种传播的速度将越来越快,范围将越来越广。因此它是严重的公共卫生问题,应引起足够的重视。有省份已经从加强监管的角度出台了相应的治理措施,江苏省也应该尽快出台相关法规,并实施严格监管,设立目标,逐步减低抗生素的滥用。 为此我们建议: 1、尽快组织专家,对我省抗生素使用情况进行全面调查,制定可行性强的抗生素使用法规,进一步明确抗生素的使用指征,从根本上减少无指征的治疗用药和无指征的预防用药。 2、加强对民众用药知识的宣传教育,提高民众合理使用抗生素的意识,消除民众使用抗生素中的误区,减少人为滥用抗生素现象。 3、加强医院行政部门对医生处方的监管,建立院方的目标责任,逐步降低抗生素在患者中的使用比例、在治疗费用中的比例等。 4、政府职能部门严格监管医院抗生素的使用和药店抗生素的销售。学习其他省份的先进经验,实施联网监控,并不定期抽查,加大惩罚力度。